Sertifikasi Kami
Kualitas dan kepatuhan adalah inti dari semua yang kami lakukan
π
ISO 13485
ISO 13485:2016 β Sistem manajemen mutu alat medis
πͺπΊ
CE MDR
CE MDR (EU 2017/745) β Kepatuhan pasar Eropa
πΊπΈ
FDA
FDA 510(k) β Izin pasar AS
π
CFS
Certificate of Free Sale β Untuk registrasi internasional
Kami hanya bekerja dengan pabrik yang memiliki sertifikasi ISO13485 aktif. Hubungi kami untuk salinan sertifikat spesifik.